Los esfuerzos para prevenir la infección por Covid-19 están avanzando rápidamente a través del desarrollo a velocidades nunca antes vistas. Pero las promesas crecientes de que algunas vacunas pueden estar disponibles para uso de emergencia tan pronto llegue otoño están alimentando expectativas que son simplemente poco realistas, advierten los expertos.
Por Helen Branswell / Stat News
Incluso si las etapas del desarrollo de la vacuna pudieran comprimirse y los suministros pudieran fabricarse y desplegarse rápidamente, podrían pasar muchos más meses para que la mayoría de los estadounidenses pudieran tranquilizarse. Y en muchos países de todo el mundo, la espera podría ser mucho más larga, perpetuando el riesgo mundial que representa el nuevo coronavirus en los próximos años.
Esa realidad se ve oscurecida por los informes de que algunos de los primeros candidatos a la vacuna, incluida una de la compañía de biotecnología Moderna y otra de la Universidad de Oxford, en cuestión de meses pueden tener evidencia suficiente para ser administrados en casos de emergencia.
Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota, está preocupado de que las personas no se estén preparando para la posibilidad de una ola de infecciones de otoño, que algunos expertos temen que sea más grande de lo que hemos visto hasta ahora. porque esperan que haya una vacuna disponible.
“De hecho, he escuchado a expertos en educación superior decir: ‘Bueno, ya sabes, estamos contando con la vacuna tal vez para septiembre porque seguimos escuchando sobre eso’. Y, por supuesto, en su opinión, están equiparando [eso significa] que los colegios y universidades tendrán la vacuna ”, dijo a STAT.
Truth: NIAID director Tony Fauci tells Senate HELP committee that universities & schools cannot bank on having #Covid19 vaccines for students in time for schools that want to reopen in the fall.
Time to be realistic about vaccine. My story from last wk. https://t.co/kuSVK5S0eL— Helen Branswell (@HelenBranswell) May 12, 2020
Osterholm y otros expertos dejan en claro que no habrá suficiente vacuna para los estudiantes en edad universitaria en ese período de tiempo, incluso en el mejor de los casos. Es probable que los suministros que estarán disponibles, si alguna de las vacunas demuestran ser protectoras para el otoño, se designarán para los trabajadores de la salud y otros en la primera línea del esfuerzo de respuesta.
“No creo que nos estemos comunicando muy bien con el público, porque sigo teniendo que decirles a estas personas, incluso si tuviéramos una vacuna que mostrara alguna evidencia de protección para septiembre, estamos muy lejos de tener una vacuna en los brazos de las personas ”, dijo Osterholm.
Suponiendo que una vacuna se pueda desarrollar rápidamente, el problema de la fabricación no es pequeño. La producción de algunos candidatos a vacunas podría incrementarse más fácilmente que otros, señaló Emilio Emini, quien lidera el trabajo en la Fundación Bill y Melinda Gates sobre el tema.
Si algunas de las vacunas más “escalables” demuestran ser protectoras, es concebible que puedan fabricarse en plantas existentes, en lugar de requerir la construcción de instalaciones completamente nuevas. La producción de este tipo de candidato podría alcanzar cientos de millones de dosis en aproximadamente un año, dijo Emini. Pero cualquier vacuna que requiera la construcción de ladrillos y mortero obviamente tomará más tiempo para alcanzar esos niveles de producción.
La Organización Mundial de la Salud, que sigue de cerca el campo de las vacunas candidatas Covid-19, enumera más de 100 proyectos, aunque muchos están siendo diseñados en laboratorios académicos sin capacidad de producción comercial. Del total, ocho ya están siendo probados en personas, cuatro de ellos en China.
Entre los otros se encuentra un proyecto de vacuna de ARN desarrollado por Pfizer y su socio BioNTech, que comenzó a probar cuatro posibles vacunas en un ensayo comprimido de Fase 1/2 en los Estados Unidos el martes. Las compañías estiman que podrán producir millones de dosis este año, en instalaciones en los Estados Unidos y Europa; para 2021, la producción podría alcanzar cientos de millones de dosis, aunque las cifras finales dependerán de la cantidad de vacuna que se necesita para proteger a cada persona, dijo Philip Dormitzer, vicepresidente y director científico de Pfizer.
“Hemos establecido una meta que estamos persiguiendo. Y los datos nos dirán hasta qué punto es un objetivo fácil o un objetivo muy difícil de cumplir, pero no será muy fácil “, dijo Dormitzer.
La OMS ha pedido que se compartan equitativamente las vacunas Covid-19, insistiendo en que deben ser vistas como un recurso global. Pero ha habido preocupación desde los primeros días de esta pandemia de que los países que albergan instalaciones de producción de vacunas nacionalizarán cualquier producción para garantizar que se satisfagan las necesidades nacionales antes de que la vacuna pueda exportarse para su uso en otros lugares.
Robin Robinson, quien dirigió la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico de 2008 a 2016, dijo que la agencia ha gastado miles de millones de dólares en la creación de capacidad de producción de vacunas en los Estados Unidos sobre la base de esa suposición.
Un receptor reciente de fondos de BARDA es Moderna, que está ampliando la capacidad de producción en su instalación de Norwood, Massachusetts. “Vamos a hacer millones de dosis por mes en 2020, incrementadas a decenas de millones de dosis por mes en 2021”, dijo recientemente el CEO Stéphane Bancel.
“Somos muy conscientes de que dado que casi todos en el planeta necesitan ser vacunados, vamos a necesitar mucha capacidad. Y estamos discutiendo con muchas partes cómo llegar allí ”, dijo Bancel. “¿Vamos a llegar a un lugar donde podamos hacer siete mil millones de dosis el próximo año? La respuesta es claramente no. ¿Pero estamos en un lugar en el que podríamos estar haciendo otro aumento de cinco veces, diez veces más de las decenas de millones de dosis por mes? Estamos trabajando muy duro y cuando tengamos un plan claro nos comunicaremos al respecto “.
La compañía con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció la semana pasada que había firmado un acuerdo con la compañía farmacéutica suiza Lonzo para ayudar a producir mil millones de dosis de la vacuna en los Estados Unidos y en Suiza.
Si bien China tiene una amplia capacidad de producción de vacunas y varios países en desarrollo, incluidos India, Indonesia y Brasil, se encuentran entre los principales productores y exportadores de vacunas del mundo, una cantidad considerable de la capacidad de fabricación de las compañías farmacéuticas que venden vacunas en América del Norte y Europa es con sede en los Estados Unidos.
Marie-Paule Kieny, quien anteriormente dirigió el grupo de la OMS responsable de estimular el desarrollo de vacunas y medicamentos para epidemias y pandemias, dijo que cuando la agencia de salud global trabajó en la planificación de la pandemia en el período previo a la pandemia de influenza H1N1 2009, se propuso que la salud Los trabajadores sanitarios de todo el mundo tienen el primer acceso a la vacuna. Se estima que ese grupo es aproximadamente el 2% de la población mundial, aproximadamente 156 millones de personas.
“Creo que es razonable decir que este debería ser el primer objetivo, porque como hemos visto en todas partes, incluso en los Estados Unidos, cuando se tiene un sistema de salud que no puede acomodar a las personas enfermas, entonces todos sufren”, dijo Kieny, quien es ahora director de investigación en Inserm, el equivalente francés de los Institutos Nacionales de Salud.
Es probable que los trabajadores de la salud sean seguidos por personas con el riesgo más alto: aquellos de 65 años o más y personas con afecciones de salud crónicas, como diabetes, que aumentaron el riesgo de morir por Covid-19, dijo Robinson.
“No creo que la población general tenga la vacuna probablemente hasta la segunda mitad de 2021. Y eso si todo funciona bien”, dijo.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un panel de expertos que hace recomendaciones a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre el uso de vacunas, generalmente tiene la tarea de establecer los grupos prioritarios durante las pandemias.
Independientemente de quién reciba las vacunas y cuándo, se cree que la mayoría de las vacunas nuevas, si no todas, requerirán al menos dos dosis para ser efectivas, por lo que cualquier cálculo de la cantidad de dosis disponibles en otoño deberá dividirse por dos para averiguar cómo muchas personas pueden esperar ser vacunadas.
Osterholm dijo que el público, tanto aquí como en el extranjero, necesita comunicaciones más claras sobre plazos realistas para el acceso a la vacuna Covid-19. Cuando las vacunas comiencen a estar disponibles, la demanda será enorme y la oferta será mínima.
“Al principio será como llenar el lago Superior con una manguera de jardín”, advirtió. “Seamos honestos, cualquier país que reciba la vacuna primero … va a estar en el asiento del conductor y en un lugar muy difícil”.
“Ocho mil millones de personas querrán esta vacuna de la noche a la mañana cuando esté disponible”.